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综合分析不同阶段的药理、毒理等研究结果与安全性、有效性和质量可控性之间的关系,助力新药研发稳步有序进行,降低药品研发风险。
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有效预测和避免药物的不良反应,充分考虑临床疾病的特点、药物的作用途径及作用机制、适应人群等,更好地指导药物临床应用。
临床疗效评价
临床安全性评价
经典案例
基于代谢组药物发现和开发 ----以TMAO在动脉粥样硬化应用为例
01
确认与疾病相关代谢物
02
临床验证,确认biomarker
03
靶向药物活性分析,药物评估
04
动物&细胞实验,发现target
05
先导物优化,临床前试验及ADMET研究
06
临床试验
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